近日，一款名為“月桂酰甲基羥乙基磺酸鈉”的新原料（以下簡稱006號新原料）在國家藥監(jiān)局備案成功，顯示備案日期為12月8日，目前已經(jīng)順利進(jìn)入監(jiān)測期。
值得關(guān)注的是，這是繼《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》出臺后，通過的第6個化妝品備案新原料，也是繼本月國內(nèi)首款進(jìn)口新原料“四氟丙烯”備案成功后，一周之內(nèi)，備案成功的第2款進(jìn)口新原料。
截自國家藥品監(jiān)督管理局
一周之內(nèi)迎來兩款進(jìn)口新原料，不少業(yè)內(nèi)人士表示，對國際企業(yè)來說，這是一個好的信號，對于功效比較溫和安全的原料，國家將進(jìn)一步放開閘門。
新原料不“新”了？
國家藥監(jiān)局化妝品原料備案信息平臺顯示，006號新原料備案人為英諾斯派化工（北京）有限公司。
該款新原料的技術(shù)要求注明，其呈現(xiàn)為白色至灰白色薄片狀固體，無味，使用目的為清潔劑，可以應(yīng)用于洗發(fā)、沐浴、潔面等清潔類化妝品，使用時的最大允許濃度不超過11%。同時，該原料特別注明，不得用于眼部產(chǎn)品。
截自國家藥品監(jiān)督管理局
事實上，006號新原料已經(jīng)在國外被使用多年。原材料供應(yīng)商上海兆衡實業(yè)有限公司曾公開表示：“作為一款獨特、溫和的無硫酸鹽表面活性劑產(chǎn)品，月桂酰甲基羥乙基磺酸鈉（006號新原料）在國外已經(jīng)被認(rèn)可超過十年，已經(jīng)被運用在一系列高品質(zhì)洗護(hù)產(chǎn)品中，能夠創(chuàng)造出清澈透明的液體型個人護(hù)理產(chǎn)品，并且提供豐富致密的泡沫?！?/p>
對此，廣州荃智美膚生物科技研究院有限公司張?zhí)娨舱劦剑骸?06號新原料并非‘新’的原料，由于其成分安全、有效，已經(jīng)被包括洗發(fā)水、沐浴露、潔面奶、洗手液、護(hù)發(fā)素在內(nèi)等產(chǎn)品使用。其中不乏英國的伊卡璐、美國的Acure等洗護(hù)、個護(hù)品牌?！?/p>
據(jù)化妝品觀察了解，全球范圍內(nèi)006號新原料主要廠商主要有Innospec、Starchem Enterprises Limited兩家。根據(jù)企查查，本次006號原料的備案人英諾斯派化工（北京）有限公司，就是Innospec Limited全資子公司。Innospec作為美國上市公司，旗下Active Chemicals部門主要為個人護(hù)理，化妝品和其他工業(yè)市場制造和提供專業(yè)表面活性劑和軟化劑。
氨基酸活性劑將成下一個爆發(fā)點？
據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)，自6月29日001和002號首批新原料獲批至今，短短半年時間，我國獲批的化妝品新原料已達(dá)到6個，其中，國產(chǎn)原料有4個，進(jìn)口原料有2個。新原料涉及保濕劑、清潔劑、抗氧化劑等多方面。
在上述新原料中，“002號”月桂酰丙氨酸與“006號”月桂酰甲基羥乙基磺酸鈉同為清潔劑。
其中，“002號”的備案公司為蘇州唯美生物科技有限公司，原料的可用于各類化妝品，對使用范圍沒有特殊的要求，使用時的最大允許濃度不超過20%；而“006號”則特別注明不得用于眼部產(chǎn)品，并且使用時的最大允許濃度不超過11%。
值得關(guān)注的是，兩款新原料均為氨基酸活性劑。
在中山大學(xué)教授葉劍清看來，“002號”月桂酰丙氨酸是一個主流類型的?；被岜砻婊钚詣?，就是在氨基酸的基礎(chǔ)上進(jìn)行?；?，“常見的還有谷氨酸，肌氨酸，甘氨酸，因丙氨酸比較少見，才作為新原料進(jìn)行備案”。
“而‘006號’磺酸鈉的成分則是較為非主流的氨基酸表面活性劑?！比~劍清說道，總體而言，氨基酸表面活性劑未來的市場應(yīng)用前景是非常大的。
在他看來，目前氨基酸相關(guān)新原料的“涌現(xiàn)”，正說明了這塊市場將迎來爆發(fā)?！爱?dāng)氨基酸表面活性劑市場有了新的增長，傳統(tǒng)的皂基配方和硫酸鹽配方的市場份額或?qū)⑹艿綌D壓?！?/p>
這一觀點也得到了不少業(yè)內(nèi)人士的認(rèn)同。此外，化妝品觀察在小紅書中分別以“皂基”“氨基酸”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索發(fā)現(xiàn)，“氨基酸”相關(guān)筆記多達(dá)55萬篇，“皂基”的相關(guān)筆記則僅為8萬篇，而點開不少博主的筆記也可以發(fā)現(xiàn)，博主們往往更傾向于推薦“氨基酸”產(chǎn)品。
“讓進(jìn)口新原料進(jìn)入中國
就像讓特斯拉進(jìn)入中國一樣”
“對于國外原料企業(yè)來說，隨著進(jìn)口原料的相繼成功備案，將會是它們加速進(jìn)入中國市場的信號。”張?zhí)姳硎尽?/p>
中國食品藥品檢定研究院此前公布的《已受理尚未作出行政許可決定的化妝品新原料（37件）一覽表》中，有近20款國際原料，其中不乏國際巨頭的身影，如德之馨(德國)有限公司的羥苯基丙基酰胺苯甲酸、雅詩蘭黛公司的薔薇紅景天（Rhodiola Rosea）根提取物、資生堂的甲基氨甲基環(huán)己胺羧基酰胺HCL等。
值得關(guān)注的是，“001號”N-乙酰神經(jīng)氨酸、“002號”月桂酰丙氨酸、“005號”四氟丙烯均出自于《已受理尚未作出行政許可決定的化妝品新原料（37件）一覽表》。
在上述表單中，國際原料占比更大。那么，是否意味著國際原料獲得備案的幾率更大呢？
對此，張?zhí)娬f道，“沒有將進(jìn)口原料與國產(chǎn)原料區(qū)別備案的說法，國內(nèi)國際的新原料都要遵循著同一把尺子，同一個要求，同一個規(guī)則。”
不過，有業(yè)內(nèi)人士指出，此前，根據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》規(guī)定，動物實驗在進(jìn)行功效宣稱評價中不可或缺，部分國外的原料很難拿到進(jìn)入國內(nèi)化妝品原料名錄的入場劵。而隨著今年“進(jìn)口普通化妝品自5月1日起不再需要進(jìn)行動物測試”的相關(guān)政策的松動，進(jìn)口原料或?qū)⒂瓉砑铀賯浒钙凇?/p>
葉劍清也認(rèn)為，對于功效溫和安全的新原料，國家應(yīng)該會逐步放開審批的速度，像“005號”四氟丙烯新原料就更加安全，相對于其他推進(jìn)劑原料，四氟丙烯是不易燃推進(jìn)劑，能夠在一定程度上降低噴霧類化妝品存在的危險性。
“只要不涉及美白、去斑、染發(fā)等特殊原料，國家應(yīng)該都持積極的態(tài)度，讓更多、更好的國外原料進(jìn)入中國市場，就像當(dāng)初讓特斯拉進(jìn)入中國市場一樣。”葉劍清表示。
在他們看來，無論新原料來自于國內(nèi)還是國際，目前已有6款新原料通過備案，迎來加速期，“新原料作為化妝品創(chuàng)新的源頭，其備案的加速，也將促進(jìn)化妝品行業(yè)的進(jìn)一步繁榮”。
