“終于來(lái)了”,在翹首企盼中,化妝品原料安全信息登記平臺(tái)將于明日(12月31)正式上線。
今日(12月30日),國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),明確指出,自2021年12月31日上午9時(shí)起,化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)可以登陸該平臺(tái)報(bào)送原料安全相關(guān)信息。
化妝品原料安全性是化妝品安全重要構(gòu)成部分。報(bào)送平臺(tái)正式運(yùn)行,無(wú)疑會(huì)在市場(chǎng)引起連鎖反應(yīng)。
原料報(bào)送碼呼之欲出
據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求,從2022年1月1日起,新注冊(cè)或備案的化妝品,需要填報(bào)具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的原料報(bào)送碼。自2023年1月1日起,注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。
但只有化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè),在化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上報(bào)送原料安全相關(guān)信息后,才能自動(dòng)生成原料報(bào)送碼。
因此,原料安全信息登記平臺(tái)何時(shí)上線,一直是行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。
就在今天,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《通知》, 自明天起,化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)可以登陸該平臺(tái)報(bào)送原料安全相關(guān)信息。
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》,化妝品原料安全相關(guān)信息包括原料商品名、原料基本信息、原料生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、必要的質(zhì)量控制要求、國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)限量要求等。原料安全相關(guān)信息通過(guò)信息平臺(tái)提交后,自動(dòng)生成原料報(bào)送碼,由五位生產(chǎn)商數(shù)字編碼、六位原料數(shù)字編碼和三位原料質(zhì)量規(guī)格數(shù)字編碼組成,每組編碼間用“-”相連。
《通知》指出,化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線后,企業(yè)注冊(cè)/備案時(shí)仍可以填報(bào)原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件,也可以填寫(xiě)化妝品原料安全信息登記平臺(tái)生成的原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。
對(duì)企業(yè)而言,關(guān)聯(lián)原料報(bào)送碼顯然比上傳原料安全資料效率更高。這意味著,化妝品原料生產(chǎn)商是否完成原料安全信息報(bào)送,且已取得報(bào)送碼,將成為化妝品注冊(cè)人、備案人遴選供應(yīng)商的重要條件。
“系統(tǒng)開(kāi)通后,原料生產(chǎn)商獲取原料報(bào)送碼越早越好?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士如此表示。
進(jìn)口原料將迎來(lái)“斷供潮”?
在原料安全信息登記平臺(tái)上線之前,曾有不少原料商,嫌報(bào)送麻煩直接放棄了部分化妝品業(yè)務(wù),導(dǎo)致部分原料緊缺甚至斷貨,其中尤以進(jìn)口原料為甚(詳情見(jiàn)《斷供!原料端有新波動(dòng)》)。
“化妝品用的原料,相比食品和化工,量又少,又這么麻煩,生意差的、沒(méi)有市場(chǎng)的,利潤(rùn)都不夠準(zhǔn)備資料請(qǐng)的人手”,深圳維琪醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人張戰(zhàn)平舉例,凍干粉里面的甘露糖醇,用量最多0.5%,1kg50塊錢(qián)不到,這個(gè)生意就很雞肋了。
上海彥愷生物科技有限公司總經(jīng)理?xiàng)钛髣t表示,相比本土原料,進(jìn)口原料受到的影響更大?!坝械耐鈬?guó)企業(yè)原料很多,已經(jīng)有一套安全資料,如今又得按照中國(guó)的新規(guī)再準(zhǔn)備一次,目前配合度會(huì)有問(wèn)題”,他指出,即便是授權(quán)國(guó)內(nèi)企業(yè)委托辦理也存在顧慮,再疊加疫情影響,要耗費(fèi)大量的時(shí)間、精力,難免會(huì)有國(guó)外原料商會(huì)放棄這塊的化妝品業(yè)務(wù)。
而目前,某品牌負(fù)責(zé)人就面臨某款進(jìn)口原料斷供的尷尬處境。他透露,12月份剛填報(bào)某進(jìn)口原料生產(chǎn)商后完成備案,結(jié)果就收到供應(yīng)商的函件,該進(jìn)口原料不再賣(mài)了,“國(guó)外對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)看到很重,原料報(bào)送碼要求提供生產(chǎn)工藝,所以生產(chǎn)商不愿意”。
受訪者供圖
“原料斷供,很麻煩?!鄙鲜銎放曝?fù)責(zé)人表示,一個(gè)配方涉及十幾款原料,如果隔天就有原料斷供,備案會(huì)相當(dāng)麻煩。另外,假設(shè)某原料斷供,已有的又不夠生產(chǎn)一批次,就會(huì)變?yōu)閹?kù)存,如若到過(guò)期都沒(méi)等到續(xù)供就只有報(bào)廢。
國(guó)產(chǎn)原料迎發(fā)展機(jī)會(huì)?
如此一來(lái),是不是意味著本土原料的春天來(lái)了?
“大家都覺(jué)得這是個(gè)機(jī)會(huì),熱情很高?!倍辔皇茉L人士表示,品牌在挑選原料供應(yīng)商的時(shí)候無(wú)疑會(huì)更加謹(jǐn)慎,選擇規(guī)范、能提供報(bào)送碼的本土企業(yè)合作。
羅伯特香精香料公司總監(jiān)池和升指出,“原料安全信息,對(duì)規(guī)范的本土原料生產(chǎn)商來(lái)說(shuō),一直可以提供的?!?nbsp;
“進(jìn)口原料近期還宣布漲價(jià)了”,張戰(zhàn)平透露,或因疫情原因,EVONIC/SEPPIC等原料宣布漲價(jià)。
而與此同時(shí),有業(yè)內(nèi)人士反映,某些本土原料在降價(jià)搶客戶,搶占進(jìn)口原料空出的市場(chǎng)。
“這對(duì)本土原料是一個(gè)機(jī)會(huì),但是國(guó)內(nèi)原料商還是跟進(jìn)口原料有差距,要追趕?!睏钛蟊硎尽?nbsp;
上述品牌負(fù)責(zé)人也透露,上述進(jìn)口原料斷供后,他曾尋找可替代的本土原料,“但該本土原料的生產(chǎn)商明確告知,(該原料)不穩(wěn)定,不建議用于嬰兒化妝品”。
一位業(yè)內(nèi)工程師表示,嚴(yán)監(jiān)管下,有利于本土原料發(fā)展,“在進(jìn)口原料喘息之時(shí),抓住機(jī)會(huì)彎道超車(chē)。”
2022CiE中國(guó)化妝品創(chuàng)新展(簡(jiǎn)稱CiE2022)將于2022年2月22日-23日在杭州國(guó)際博覽中心開(kāi)幕。本屆創(chuàng)新展設(shè)置了5大展館,展出面積達(dá)6萬(wàn)㎡,預(yù)計(jì)專(zhuān)業(yè)觀眾超過(guò)4萬(wàn)人,美妝行業(yè)的重要客戶,都將匯聚創(chuàng)新展。